Czy cierpi lub w przeszłości cierpiał(a) Pani/Pan na ciężką chorobę lub niewydolność nerek?

Czy choruje lub chorował(a) Pani/Pan na cukrzycę?

Czy cierpi Pani/Pan na zespół metaboliczny?

Czy choruje lub w przeszłości chorował(a) Pani/Pan na chorobę autoimmunologiczną?

zaburzenia występujące pod postacią somatyczną (somatoform disorders)

osobowość chwiejna emocjonalnie typu borderline

Czy cierpi Pani/Pan na którąś z niżej wskazanych chorób?

Czy brał(a) lub aktualnie bierze Pani/Pan udział w innym badaniu klinicznym leków lub urządzeń medycznych?

Ile wynosi Pani/Pana Indeks masy ciała (BMI)? [kg/m2]

W których z wymienionych miast, może Pani/Pan uczestniczyć w badaniu?

Czy choruje lub w przeszłości chorował(a) Pani/Pan na padaczkę lub inną chorobę mogącą prowadzić do wystąpienia napadu drgawkowego?

Afazja oznacza niezdolność chorego do mówienia.

Czy choruje lub w przeszłości chorował(a) Pani/Pan na choroby dotykające ośrodkowy układ nerwowy np. padaczka, niedowład, afazja*, udar mózgu, demencja, choroba Parkinsona, wielokrotne uszkodzenia (urazy) mózgu?

np. ciężka choroba lub niewydolność serca, wątroby, trzustki, nerek, ciężkie choroby hematologiczne, nowotworowe, układowe, neurologiczne, metaboliczne, psychiczne, schorzenia ograniczające wydolność oddechową, silnie ograniczające choroby układu ruchu etc.

Czy cierpi Pani/Pan na ciężką, ostrą lub przewlekłą chorobę (inną niż choroba podstawowa której dotyczy ankieta), która w znacznym stopniu ogranicza Pani/Pana aktywność i komfort życia oraz mogłaby uniemożliwić ukończenie udziału w badaniu klinicznym?

tak, ale na ograniczonego miejscowo raka skóry, który został chirurgicznie usunięty i nie daje wznowy

tak, ale na raka przewodowego piersi, który został chirurgicznie usunięty i nie daje wznowy

tak, ale na ograniczonego miejscowo raka szyjki macicy, który został chirurgicznie usunięty i nie daje wznowy

Czy choruje lub w przeszłości chorował(a) Pani/Pan na nowotwór złośliwy?

Czy w ciągu ostatnich 2 lat nadużywał Pani/Pan substancji psychoaktywnych lub alkoholu?

Depresja

Celem tego badania jest ocena skuteczności seltoreksantu w porównaniu z kwetiapiną o przedłużonym uwalnianiu (XR) jako terapii wspomagającej lek przeciwdepresyjny w leczeniu u uczestników z zaburzeniem depresyjnym z objawami bezsenności (MDDIS), którzy mieli niewystarczającą odpowiedź na obecną terapia lekami przeciwdepresyjnymi z selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) lub inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI).

Badanie seltoreksantu w porównaniu z kwetiapiną XR jako terapią wspomagającą leczenie przeciwdepresyjne u dorosłych i osób w podeszłym wieku z zaburzeniami depresyjnymi z objawami bezsenności, którzy w niewystarczający sposób zareagowali na terapię przeciwdepresyjną

Głównym celem tego badania jest przedstawienie dowodu słuszności koncepcji (PoC), ocena danych dotyczących zakresu dawki BI 1358894 w porównaniu z placebo u uczestników z ciężkim zaburzeniem depresyjnym, którzy wykazują niewystarczającą odpowiedź na trwające leczenie przeciwdepresyjne oraz wsparcie doboru dawki do kluczowych badań. .

Badanie mające na celu sprawdzenie wpływu różnych dawek BI 1358894 i kwetiapiny na osoby z depresją

Badanie zaplanowano jako randomizowane, podwójnie ślepe, aktywne badanie porównawcze i pozorowane, w którym oceniający i uczestnicy nie będą świadomi wyboru grupy. Do badania zostanie włączonych łącznie 60 uczestników spełniających kryteria kwalifikacyjne, którzy zostaną losowo podzieleni na 4 grupy (2 eksperymentalne z aktywnym rTMS lub iTBS i 2 kontrolne z pozorowaną stymulacją rTMS lub iTBS).

Badania kliniczne dla każdego

Wypełnij ankietę